【内审不符合项报告范例(6页)】第一页：基本信息
| 项目 | 内容 |
|------|------|
| 报告编号 | NAI-2025-001 |
| 审核类型 | 内部审核 |
| 审核日期 | 2025年4月5日 |
| 审核部门 | 质量管理部、生产部、仓储部 |
| 审核员 | 张伟、李娜 |
| 审核依据 | ISO 9001:2015标准、公司质量管理体系文件 |
| 不符合项数量 | 共发现3项不符合项 |
第二页：不符合项描述与分类
不符合项1：
类别：文件控制
描述：在对质量管理部的检查中发现，部分作业指导书未及时更新。例如，产品包装流程的操作手册仍使用旧版本，未根据最新工艺进行修订。
条款依据：ISO 9001:2015 第7.5.3条（文件控制）
严重程度：一般
责任部门：质量管理部
不符合项2：
类别：记录控制
描述：生产部在日常生产过程中未按要求填写设备运行记录，部分记录缺失或数据不完整。
条款依据：ISO 9001:2015 第7.5.3条（记录控制）
严重程度：一般
责任部门：生产部
不符合项3：
类别：供应商管理
描述：仓储部未能提供对关键原材料供应商的定期评价记录，且部分供应商资质文件已过期。
条款依据：ISO 9001:2015 第8.4.1条（外部提供的过程、产品和服务的控制）
严重程度：一般
责任部门：仓储部
第三页：不符合项分析与原因
不符合项1分析：
- 直接原因：作业指导书未按时更新，缺乏专人负责监督。
- 根本原因：文件管理制度执行不到位，未建立有效的更新机制。
- 改进措施建议：制定文件更新计划并明确责任人，定期组织文件评审。
不符合项2分析：
- 直接原因：操作人员对记录填写的重要性认识不足。
- 根本原因：培训不到位，缺乏对记录管理的规范要求。
- 改进措施建议：加强员工培训，完善记录填写制度，并纳入绩效考核。
不符合项3分析：
- 直接原因：未按规定时间对供应商进行评估，资料管理混乱。
- 根本原因：缺乏系统化的供应商管理体系，职责划分不清。
- 改进措施建议：建立供应商评价机制，指定专人负责资料管理与评估工作。
第四页：纠正与预防措施（CAPA）
| 不符合项 | 纠正措施 | 预防措施 | 责任人 | 完成期限 |
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| 不符合项1 | 立即更新相关作业指导书，重新发布；并对相关人员进行培训。 | 建立文件更新制度，每季度进行一次文件评审。 | 王芳 | 2025年4月15日 |
| 不符合项2 | 补充缺失的设备运行记录，并对相关操作人员进行再培训。 | 制定记录填写规范，纳入日常检查内容。 | 李强 | 2025年4月12日 |
| 不符合项3 | 对现有供应商进行全面评估，补充过期资质文件。 | 建立供应商档案管理系统，每月进行一次评估。 | 赵敏 | 2025年4月20日 |
第五页：审核结论与建议
本次内部审核共发现3项不符合项，均属于一般性问题，未对公司运营造成实质性影响。各责任部门应高度重视，按照提出的纠正与预防措施及时整改，并确保类似问题不再发生。
建议：
1. 各部门应加强对体系文件和记录管理的重视，提高执行力。
2. 加强对供应商的动态管理，确保供应链稳定可控。
3. 定期开展内部审核，持续改进管理体系。
第六页：附件与签字确认
附件：
- 不符合项现场照片
- 记录缺失清单
- 供应商资质文件复印件
审核员签字：
张伟 ________李娜 ________
责任部门负责人签字：
质量管理部：王芳 ________
生产部：李强 ________
仓储部：赵敏 ________
审核组长签字：
刘洋 ________
审核日期：2025年4月5日
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