【尘埃粒子检测标准操作规程】一、目的

本规程旨在规范尘埃粒子检测的操作流程，确保检测结果的准确性与可重复性，为洁净室或相关环境的空气质量控制提供科学依据。

二、适用范围

本规程适用于各类洁净室、实验室、制药车间、电子制造车间等对空气洁净度有较高要求的场所，用于定期或不定期进行尘埃粒子浓度的监测与评估。

三、检测原理

尘埃粒子检测是通过光学散射原理，利用粒子计数器对空气中悬浮颗粒物进行实时计数和粒径分析。根据国家标准GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》，对不同粒径范围的粒子数量进行统计，并判断其是否符合相应洁净等级的要求。

四、检测设备

1. 尘埃粒子计数器：具备多通道检测功能，能同时测量0.5μm、1.0μm、2.0μm、5.0μm等粒径的粒子数量。

2. 校准证书：所有检测设备需在有效期内并附有合格校准证书。

3. 采样管及连接件：应保持清洁无污染，避免引入外部杂质。

4. 记录工具：包括纸质记录表或电子数据采集系统。

五、检测前准备

1. 确保检测区域处于正常运行状态，通风系统稳定。

2. 检查检测设备电源、气源是否正常，确保仪器处于待机状态。

3. 对采样探头进行清洁处理，防止因污染影响检测结果。

4. 检查环境温湿度是否符合检测条件，一般要求温度为20℃±5℃，相对湿度不超过60%。

六、检测操作步骤

1. 打开尘埃粒子计数器，预热10分钟以上，确保仪器稳定。

2. 将采样探头放置于被测区域的指定位置，通常选择在工作面高度（约80cm），避开送风口和回风口。

3. 启动仪器，开始采集数据，采样时间一般为1分钟，视具体情况可适当调整。

4. 记录各粒径范围内粒子的数量，并保存原始数据。

5. 完成检测后，关闭仪器，清理现场，将设备归位。

七、数据处理与分析

1. 检测数据应按照标准要求进行换算，计算出每立方米空气中各粒径粒子的数量。

2. 对比所测数据与洁净等级标准（如ISO Class 5、Class 7等），判断是否达标。

3. 若发现异常数据，应重新进行检测以确认结果的准确性。

4. 建立检测档案，定期汇总分析，为环境管理提供参考依据。

八、注意事项

1. 检测过程中应避免人为干扰，保持环境封闭性。

2. 不同检测点之间应保持一定距离，确保数据代表性。

3. 检测人员应经过专业培训，熟悉设备操作及数据分析方法。

4. 检测结束后应及时清理设备，防止交叉污染。

九、质量控制

1. 每次检测前应对仪器进行自检，确保其性能稳定。

2. 每季度至少进行一次设备校准，确保测量精度。

3. 实验室内部应建立质控样品，用于验证检测结果的可靠性。

十、附则

本规程由相关部门负责解释和修订，适用于所有涉及尘埃粒子检测的岗位人员。执行过程中如有疑问，应及时上报技术管理部门进行处理。