【药品名称】

通用名称：复方α-酮酸片

商品名称：（此处可填写具体品牌名）

【成分】

本品为复方制剂，其组分为α-酮戊二酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸等。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

适用于慢性肾功能不全患者，当内生肌酐清除率<25ml/min时，作为低蛋白饮食的辅助治疗，以延缓肾功能恶化，改善营养状态。

【规格】

每片含α-酮戊二酸钙0.3g，L-亮氨酸0.15g，L-异亮氨酸0.1g，L-缬氨酸0.1g。

【用法用量】

口服。成人通常剂量为每次4片，每日3次，饭前服用。根据病情及血清电解质水平调整剂量。请遵医嘱使用。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应；个别患者可能出现皮疹。如出现上述症状，请及时就医。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用；严重肝功能损害者禁用。

【注意事项】

1. 本品需与低蛋白饮食配合使用。

2. 长期使用应注意监测血钙浓度。

3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

4. 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分和严格对照的临床研究资料证明本品在孕妇中的安全性，因此孕妇应权衡利弊后谨慎使用。哺乳期妇女使用时应停止哺乳。

【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确立，应避免使用。

【老年用药】

老年人因生理功能减退，应根据个体情况调整剂量，并密切观察不良反应。

【药物相互作用】

未进行系统性研究，但已有研究表明本品可能与其他药物存在相互作用，请在使用其他药物时咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品通过提供必需氨基酸前体——α-酮酸，经代谢转化为相应的氨基酸，从而减少体内尿素氮水平，改善氮平衡，有助于保护残存肾单位的功能。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，12片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局颁布的标准。

【批准文号】

国药准字HXXXXXXXX（此处填写具体批准文号）。

【生产企业】

企业名称：（此处填写具体企业名称）

生产地址：（此处填写具体地址）

邮政编码：（此处填写邮政编码）

电话号码：（此处填写联系电话）

传真号码：（此处填写传真号码）

注：以上信息仅供参考，具体用药请遵循专业医疗人员指导。