【质量受权人管理制度】在现代企业质量管理体系建设中，质量受权人作为关键岗位人员，承担着保障产品质量、确保合规生产的重要职责。为规范质量受权人的管理流程，明确其职责与权限，提升企业整体质量管理水平，特制定本制度。

本制度适用于公司内所有涉及产品生产、检验、放行等环节的部门及相关人员，旨在通过制度化管理，强化质量责任意识，确保各项质量活动依法依规进行。

一、定义与职责

质量受权人是指经企业任命，具有相应资质和能力，负责对药品或相关产品全过程质量控制的专职人员。其主要职责包括：

1. 负责组织制定并实施企业的质量管理体系；

2. 监督生产过程中的质量控制，确保符合相关法规和标准；

3. 审核并批准产品放行，确保产品符合质量要求；

4. 参与重大质量问题的调查与处理，提出改进建议；

5. 协调与其他部门之间的质量管理工作，推动质量持续改进。

二、任职条件与选拔

1. 具备相关专业本科及以上学历，具有一定的质量管理经验；

2. 熟悉国家相关法律法规及行业标准；

3. 通过企业内部考核，具备良好的职业道德和责任心；

4. 无不良记录，身体健康，能够胜任岗位工作。

质量受权人由企业高层管理人员根据实际需要进行提名，并报相关部门备案。

三、权限与义务

质量受权人在其职责范围内享有以下权利：

1. 对不符合质量要求的产品有否决权；

2. 有权要求相关部门提供必要的技术支持和数据资料；

3. 有权参与重大质量事件的调查与决策。

同时，质量受权人应履行以下义务：

1. 严格遵守法律法规及企业规章制度；

2. 定期向管理层汇报质量状况；

3. 保持与监管部门的良好沟通，及时反馈问题；

4. 不断提升自身专业能力和管理水平。

四、培训与考核

企业应定期组织质量受权人参加相关培训，内容包括但不限于：质量管理理论、法规更新、案例分析等。通过培训提升其综合素质与应对能力。

同时，建立质量受权人年度考核机制，考核内容包括工作绩效、责任履行、培训效果等方面，考核结果作为续聘、晋升或调整岗位的重要依据。

五、附则

本制度自发布之日起施行，由企业质量管理部负责解释和修订。各相关部门应严格执行本制度，确保质量受权人工作的有效开展，为企业产品质量提供坚实保障。

结语：

质量受权人是企业质量管理的关键力量，其职责重大，影响深远。通过建立健全的管理制度，不仅有助于规范操作流程，更能提升企业的整体质量水平，增强市场竞争力。企业应高度重视质量受权人的选拔、培养与管理，为实现高质量发展奠定坚实基础。